Okres trwałości tabletek musujących: jaką datę może wydrukować marka i co ją ogranicza

Czy tabletki musujące mają termin ważności?

Tak, w tym sensie, że opakowana tabletka musująca sprzedawana w UE nosi datę. Unijne prawo o informacji na temat żywności wymienia datę minimalnej trwałości wśród obowiązkowych danych szczegółowych żywności opakowanej (rozporządzenie (UE) nr 1169/2011, art. 9 ust. 1 lit. f). Art. 2 ust. 2 lit. r) definiuje ją jako datę, do której dany środek spożywczy zachowuje swoje szczególne właściwości pod warunkiem jego właściwego przechowywania. Importer potwierdza zasady dotyczące daty obowiązujące w kraju sprzedaży.

Dla tabletki musującej właściwe przechowywanie oznacza trzymanie jej z dala od wody. Kwas i wodorowęglan leżą ściśnięte razem w suchej tabletce, a woda pozwala im zareagować. W 2003 roku H. Stahl pisał o produkcji form musujących w Pharmaceutical Technology Europe. Stahl opisuje podstawowy materiał form musujących jako stosunkowo higroskopijny, czyli pochłaniający wilgoć z powietrza. Stahl zaznacza, że ta wilgoć uruchamia reakcję musującą. Data na tubie zależy więc od tego, jak długo tabletki pozostają suche w opakowaniu, oraz od samej receptury. Kolejne części pokazują jedno i drugie.

Jaki okres trwałości marka może wydrukować na tabletkach musujących?

Marka drukuje okres trwałości, który potwierdza CoA jej partii. Standard FIZZPHARMA dla tabletek musujących w tubach to 24 miesiące. Ta wartość jest punktem wyjścia do planowania zapasów. Wartość dla Państwa receptury to ta, którą podaje CoA Państwa partii. Może się ona różnić od standardu.

Datę do wydruku prosimy brać z CoA, a nie z okrągłej liczby wybranej pod półkę. Państwa importer i dystrybutor czytają CoA. Data zgodna z nim utrzymuje spójność etykiety i dokumentacji.

Co ogranicza okres trwałości tabletki musującej?

Datę wyznaczają trzy rzeczy: wilgoć docierająca do tabletki, najmniej trwały składnik receptury i opakowanie, które stoi między jednym a drugim. Wilgoć jest zagrożeniem z zewnątrz. Składnik jest zagrożeniem od wewnątrz. Tuba z zamknięciem z pochłaniaczem wilgoci to opakowanie, które FIZZPHARMA dostarcza razem z tabletką.

1. Wilgoć. Stahl (2003) podaje typową wartość dla farmaceutycznych form musujących: poniżej 0,3% wody przy długotrwałym przechowywaniu, wobec około 2% w tabletkach tradycyjnych. To wartość orientacyjna z literatury. Data dla Państwa partii to ta z jej CoA. Sprasowanie proszku w tabletkę zmniejsza też jego powierzchnię, więc tabletka wolniej pochłania wilgoć z powietrza. Resztę pracy musi wykonać opakowanie.
2. Najmniej trwały składnik. Receptura to lista składników, a każdy starzeje się we własnym tempie. Ten, który zmienia się jako pierwszy, wyznacza datę. Dwie receptury w identycznych tubach mogą więc mieć różne daty. Zmiana zatwierdzonej receptury oznacza nową próbkę, dlatego planować należy według daty receptury, którą Państwo zatwierdzili.
3. Opakowanie. FIZZPHARMA pakuje tabletki musujące w plastikową tubę, której zamknięcie zawiera pochłaniacz wilgoci, ponieważ receptura reaguje z wilgocią. Tuba i jej zamknięcie mają osobną stronę: co zapewnia trwałość tabletki musującej.

Jak długo tabletki musujące zachowują trwałość po otwarciu tuby?

Data na tubie dotyczy opakowania zamkniętego. Dla opakowania otwartego art. 25 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 1169/2011 stanowi, że w stosownych przypadkach podaje się warunki przechowywania lub termin przydatności do spożycia. To, czy Państwa tabletka wymaga takiego terminu i jak go sformułować, to decyzje dotyczące etykiety, podejmowane w projekcie, który Państwo zatwierdzają.

Tubę otwiera się przy każdej wyjętej tabletce. Stahl (2003) opisuje, co to oznacza dla tuby z dziesięcioma lub więcej tabletkami. Przy każdym otwarciu wchodzi wilgotne powietrze z pomieszczenia. Dlatego w większość zamknięć tub wbudowuje się żel krzemionkowy lub inne środki osuszające. Tuba FIZZPHARMA mieści 20 tabletek i jest zamykana zamknięciem z pochłaniaczem wilgoci.

Wskazówka dotycząca używania po otwarciu zajmuje też miejsce na etykiecie. Obowiązkowe dane szczegółowe muszą być wydrukowane z wysokością x wynoszącą co najmniej 1,2 mm. Tam, gdzie największa powierzchnia opakowania ma pole mniejsze niż 80 cm², wystarczy co najmniej 0,9 mm (art. 13 ust. 2 i 3). FIZZPHARMA układa na tubie datę, informację o przechowywaniu i Państwa markę razem, a projekt graficzny zatwierdzają Państwo przed drukiem.

„Najlepiej spożyć przed” czy termin przydatności do spożycia na tabletkach musujących?

„Najlepiej spożyć przed” albo „Najlepiej spożyć przed końcem”, gdy data nie zawiera dnia. Art. 24 ust. 1 zastrzega termin przydatności do spożycia dla środków spożywczych, które spełniają dwa warunki. Z mikrobiologicznego punktu widzenia szybko się psują. Już po krótkim czasie mogą też stanowić bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia ludzkiego. Czytana na tle tego przepisu sucha, prasowana tabletka nie jest takim środkiem, więc stosuje się datę minimalnej trwałości. Państwa importer potwierdza kategorię dla rynku.

Załącznik X do tego samego rozporządzenia określa formę daty. Długość okresu trwałości decyduje o tym, ile z daty wystarczy.

Przy standardzie 24 miesięcy tabletka trafia do ostatniego wiersza: rozporządzenie przyjmuje sam rok, ze sformułowaniem „Najlepiej spożyć przed końcem”. Marka, która chce, aby dystrybutorzy rotowali zapasy według miesięcy, może wydrukować miesiąc i rok, również ze sformułowaniem „Najlepiej spożyć przed końcem”. Państwa importer potwierdza formę, jakiej oczekuje kraj sprzedaży. Jeśli produkt wymaga szczególnych warunków przechowywania, po dacie następuje opis tych warunków (załącznik X, pkt 1 lit. b).

Kto odpowiada za datę na opakowaniu private label?

Marka podana na opakowaniu, według unijnego odczytania przepisów. Art. 8 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 1169/2011 wskazuje jeden podmiot odpowiedzialny za informację na temat żywności. Jest nim podmiot, pod którego nazwą lub firmą środek spożywczy jest wprowadzany na rynek. Jeśli ten podmiot nie prowadzi działalności w Unii, jest to importer. Art. 8 ust. 2 zobowiązuje ten podmiot do zapewnienia obecności i rzetelności informacji.

Na opakowaniu private label nazwa jest Państwa, więc podmiotem odpowiedzialnym jest Państwa firma lub Państwa importer. Państwa importer potwierdza to dla kraju sprzedaży. FIZZPHARMA projektuje grafikę albo sprawdza Państwa projekt i drukuje go na tubie w zakładzie. Nic nie jest drukowane, zanim Państwo tego nie zatwierdzą. Partię wykonuje się według zatwierdzonej próbki i etykiety, z CoA, które potwierdza datę. Od Państwa wymaga to podpisu. Sformułowanie daty jest częścią projektu, który Państwo zatwierdzają, więc przed podpisaniem prosimy porównać je z CoA.

Ile okresu trwałości dociera na półkę?

Mniej, niż wynosi wartość w CoA, ponieważ wysyłka, transport i odprawa celna zużywają jego część, zanim towar trafi na półkę. Serię należy planować wstecz od daty sprzedaży, odejmując od miesięcy z CoA miesiące drogi:

Produkcja tabletek i saszetek trwa od 4 tygodni. Transport i odprawa celna dochodzą do tego czasu. Warunki dostawy to domyślnie EXW, a FCA lub DAP na życzenie. Przy DAP towar dociera pod Państwa adres, a cło płacą Państwo. Prosimy zapytać importera lub dystrybutora, czy rynek określa minimalny okres trwałości pozostały w chwili dostawy. Odpowiedź prosimy zamieścić w zapytaniu, aby seria i trasa do siebie pasowały.

Jaki okres trwałości mają saszetki, kostki do wody i słodziki?

Saszetki z proszkiem mają ten sam standard 24 miesięcy co tuba, a CoA każdej partii go potwierdza. Okres trwałości kostek do wody i słodzików stołowych FIZZPHARMA podaje w odpowiedzi na zapytanie.

Saszetkę otwiera się na jedną dawkę. Kostkę otwiera się, gdy jest używana. Żadna z nich nie ma częściowo zużytego opakowania, jak tuba z 20 tabletkami. Aby porównać tubę, kostkę i saszetkę na jednej stronie, prosimy otworzyć formaty musujące i napojowe.

Który dokument potwierdza okres trwałości importerowi?

CoA partii. Każda partia FIZZPHARMA wychodzi z certyfikatem analizy i specyfikacją po kontroli laboratoryjnej. Dla tabletek i saszetek CoA potwierdza okres trwałości. Państwa importer prowadzi rejestrację produktu w kraju sprzedaży. FIZZPHARMA dostarcza do niej specyfikację i CoA, więc data na Państwa opakowaniu i CoA muszą się zgadzać.

Jeśli importer lub kupiec sieci handlowej prosi o więcej dowodów dotyczących daty, prosimy wpisać tę prośbę do zapytania. Odpowiedź FIZZPHARMA określa, jakie dokumenty towarzyszą partii. Klienci mogą także odwiedzić zakład i go zaudytować, co jest zwykłą praktyką. Dokumenty wymieniono na stronie certyfikaty i CoA.

Co w Państwa sytuacji decyduje o dacie?

Pięć sytuacji zmienia sposób korzystania z daty i każda ma swój koszt. Przed ustaleniem wielkości serii i projektu prosimy dopasować własny przypadek do jednej z nich. Data, względem której można sprzedawać, różni się od daty, którą się drukuje.

1. Długa droga na rynek. Najpierw prosimy policzyć miesiące wysyłki, transportu i odprawy celnej. Kosztem jest krótsze okno sprzedaży niż wartość w CoA. Pierwszą serię prosimy dopasować do tego, co da się sprzedać w tym oknie. Minimum dla tabletek jest niskie i liczone w tubach.
2. Wolno sprzedająca się receptura. Prosimy zamawiać etapami, a nie w jednej dużej serii. Kosztem jest więcej zamówień w roku, a zamówienie powtórne ma takie samo minimum jak pierwsze.
3. Receptura własna. Data należy do receptury, którą Państwo zatwierdzili. Kosztem jest etap próbki przed produkcją i nowa próbka przy każdej zmianie po zatwierdzeniu.
4. Rynek z własnymi zasadami dotyczącymi daty. Państwa importer potwierdza formę daty, a projekt graficzny ją odzwierciedla. Kosztem jest jedna runda projektu, jeśli forma różni się od Państwa pierwszej wersji.
5. Ciepłe lub wilgotne przechowywanie na trasie. Prosimy podać w zapytaniu klimat trasy i magazynu, aby odpowiedź FIZZPHARMA mogła się do niego odnieść. Kosztem jest jeden dodatkowy wiersz w zapytaniu na początku.

Najczęstsze pytania

Czytaj także

• Tuba, zamknięcie z pochłaniaczem wilgoci i wilgoć: co zapewnia trwałość tabletki musującej
• Tabletki 4 g w tubach po 20: tabletki musujące w tubach
• Saszetki 4–12 g: saszetki z proszkiem private label
• Każda kostka w osobnym blistrze: kostki do wody private label
• Tuba, kostka i saszetka obok siebie: formaty musujące i napojowe
• Dokumenty partii: certyfikaty i CoA
• Jednostki i czasy realizacji: minimalne zamówienie i czas realizacji
• Kategoria i zasady etykietowania tabletki do napoju: napoje i kostki musujące w UE: żywność czy suplement diety
• Sześć kroków zamówienia: jak przebiega zamówienie private label

Format, recepturę i kraj sprzedaży prosimy przesłać przez stronę kontaktową; FIZZPHARMA odpowiada w ciągu 24 godzin, od poniedziałku do piątku.