من يسجّل المكمل الغذائي لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية: المستورد أم صاحب العلامة؟ وما الذي يقدمه المصنع

تصنّع FIZZPHARMA في الاتحاد الأوروبي أقراصًا فوارة في أنابيب، ومكعبات فوارة للماء، وأكياس مسحوق بالعلامة الخاصة (برايفت ليبل)، والسعودية من الأسواق الرئيسية لمجموعة الإنتاج التي تقف وراءها. ويستند هذا الدليل إلى ثلاثة مستندات للهيئة (ملفات 2023 و2024 و2025) وإلى إعلان هيئة الزكاة والضريبة والجمارك، وقد رُوجعت كلها في 22 أكتوبر 2026.

من يفعل ماذا في ملف التسجيل: المستورد أم الشركة المصنّعة؟

التسجيل يحمله المستورد السعودي، فهو صاحب حساب المنشأة على «غد»، وهو الذي يقدّم طلب الفسح لكل شحنة. وتقدّم الشركة المصنّعة مستندات المنتج والموقع والتصدير التي تدخل الملف. وهذا ما يفعله المستورد بحسب أدلة الهيئة، وما تقدّمه FIZZPHARMA مقابله:

ما طريقة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء عبر منصة «غد»؟

يسمّي دليل الهيئة لعام 2023 هذا الإجراء «تسجيل المنتج الغذائي (الإخطار بالتسويق)»، ويفصله عن الفسح الإلكتروني الذي يخص الأغذية المستوردة. ويمرّ المكمل الغذائي بأربع خطوات يتولاها المستورد:

1. حساب المنشأة. يفتح المستورد حسابًا إلكترونيًا لمنشأته، ويرفق صورة السجل التجاري وخطاب تفويض.
2. تسجيل المنتج. يرفع صورة كاملة لبطاقة البيان، وصورة عالية الدقة للمنتج النهائي بكل أحجام العبوة.
3. التقييم. تراجع الهيئة الطلب وتصدر فاتورة التقييم، وقد تطلب مستندات إضافية، فيقدّمها المستورد مصدّقة خلال 15 يوم عمل من الطلب.
4. الفسح لكل شحنة. يقدّم المستورد طلب الفسح عبر أنظمة الهيئة ومنصة «فسح»، ويخزّن البضاعة في مستودع مرخّص، ويدفع تكلفة تحليل العيّنات.

وتعفي شروط الفسح من المستودع المرخّص فئتين: المصانع المحلية التي تستورد مواد خام لمنتجاتها، والمستوردين الذين لا تتجاوز شحناتهم 5 شحنات و2000 كغ مجتمعة في السنة الميلادية. وكان اسم النظام في دليل 2023 هو FRCS، وتسمّيه مستندات الهيئة اللاحقة «غد». وبحسب ChemLinked (8 أكتوبر 2026) نشرت الهيئة في 5 أكتوبر 2026 دليل مستخدم لتحديثات وحدة تسجيل المنتجات الغذائية، فيتحقق المستورد من الخطوات الحالية داخل المنصة.

وتُحسم الفئة قبل التقديم. فدليل الهيئة لعام 2024 يعرّف المكمل الغذائي، ومشروبات الرياضة وأساسها، أي المنتج الصلب أو السائل الذي يُحضَّر منه المشروب الرياضي، ومشروبات الطاقة، كلًّا على حدة. والفئة التي تحددها الهيئة هي التي تقرر المسار والمستندات، ويتفق عليها المستورد معها.

ما المستندات المطلوبة من المصنع لتسجيل المكمل الغذائي؟

تطلب أدلة الهيئة من جهة المنشأ شهادة البيع الحر (Free Sale)، وشهادة نظام جودة للموقع، وتحليلًا من مختبر حاصل على ISO 17025، واختبارات السلامة، ومستندات البيانات الفنية، ودراسة ثباتية، وشهادة حلال حيث تلزم. وهذه القائمة كما وردت في دليلَي 2023 و2024 وفي شروط الفسح، ومقابلها ما تقدّمه FIZZPHARMA:

ويشترط دليل 2024 أن تصدر شهادة GMP عن جهة اعتماد تعترف بها السفارة السعودية، فيتحقق المستورد من ذلك قبل التقديم. ويؤكد ردّ FIZZPHARMA على استفساركم المستندات التي تدخل ملف مستوردكم، مع التصديق الذي يطلبه.

هل يطلب دليل الهيئة مستندات إضافية للأقراص الفوارة؟

نعم. يضيف دليل الهيئة لعام 2024 قائمة خاصة بالأقراص والحبوب والكبسولات والأشكال الشبيهة بالأدوية. والقائمة تسمّي الأقراص بالاسم، ويؤكد المستورد مع الهيئة ما ينطبق منها على منتجكم:

• نشرة داخلية في العبوة: طريقة الاستعمال، والجرعة لكل فئة عمرية، وموانع الاستعمال، والآثار الجانبية، والتحذيرات، وظروف التخزين.
• حجم القرص وشكله، ودراسة قابلية الذوبان.
• مستند عن مادة التغليف للمنتجات الحساسة للحرارة أو الرطوبة، وبيانات الثبات.
• تقرير سلامة يشمل المعادن الثقيلة وبقايا المبيدات والأحياء الدقيقة الممرضة.
• شهادة ممارسة التصنيع الجيدة للأشكال الصيدلانية (Pharmaceutical GMP Certificate) «أو ما يعادلها»، صادرة عن جهة اعتماد تعترف بها السفارة السعودية.

تعبّئ FIZZPHARMA الأقراص الفوارة في أنبوب بلاستيكي بغطاء مجفف يمتص الرطوبة، لأن التركيبة تتفاعل مع الرطوبة. ونجيب في ردّنا عن النشرة الداخلية، وبيانات حجم القرص وشكله وقابليته للذوبان، ودراسة الثبات، ونرسل مستندات الموقع التي يحتاجها ملف مستوردكم.

ما الذي يجب أن يظهر على البطاقة بالعربية؟

تنص المواصفة الخليجية GSO 9، في البند 1.2.7 كما تنقله شروط الفسح، على أن تكون بطاقات المنتجات الغذائية والمعلومات المرافقة لها باللغة العربية، وإذا استُخدمت معها لغة أخرى فيجب أن تطابق بياناتها النص العربي. والبطاقة الإنجليزية بتعهّد مقبولة للمنتجات المخصصة للتصنيع، لا للمستهلك.

ويضيف دليل 2023 وشروط الفسح أربع قواعد:

• لا تذكر البطاقة أن الهيئة اعتمدت المنتج، ولا تحمل شعار الهيئة.
• كل شعار على البطاقة يحتاج إلى ما يثبت صحته، بموجب GSO 9، القسم 3.4.
• الادعاءات التغذوية والصحية تحكمها اللائحة الفنية SFDA.FD 2333، والمكملات التي تحمل ادعاءات طبية أو تحتوي على مكونات دوائية خارج مسار تسجيل المكملات.
• أي تغيير في البيانات الإلزامية على البطاقة بعد التسجيل يجعل المنتج منتجًا جديدًا يلزم تسجيله.

تطبع FIZZPHARMA الأنبوب والعلبة والكيس في المصنع وفق قواعد بلد البيع، بالنص الذي يؤكده مستوردكم. فثبّتوا النص العربي مع المستورد قبل التسجيل، لأن تغيير البيانات الإلزامية بعده يعني تسجيلًا جديدًا.

كم يستغرق تسجيل المكمل الغذائي وكم يكلف؟

يذكر دليل الهيئة لعام 2023 أن تقييم طلب تسجيل المكمل الغذائي تصدر عنه فاتورة بقيمة 5000 ريال سعودي بعد مراجعة الطلب. وإذا لم يستكمل مقدّم الطلب طلبه خلال 30 يومًا من ردّ الهيئة يُغلق الطلب ولا يُستردّ المبلغ. والرقم من دليل 2023، فيتحقق المستورد من المبلغ الحالي في «غد» قبل التقديم.

أما المدة، فيحدد الدليل نفسه مددًا بأيام العمل لست فئات، من الأغذية الجديدة إلى الأغذية التقليدية، وليس بينها سطر للمكملات الغذائية. فيسأل المستورد الهيئة عن المدة المتوقعة لمنتجكم، ويخطط موعد الشحنة الأولى على أساسها.

هل تخضع الأقراص الفوارة لضريبة المشروبات المحلاة؟

أعلنت هيئة الزكاة والضريبة والجمارك في 30 ديسمبر 2025 أن الضريبة الانتقائية على المشروبات المحلاة تُحسب منذ 1 يناير 2026 بشرائح متدرجة بحسب كمية السكر الإجمالي في كل 100 مل من المشروب الجاهز للشرب، بدلًا من 50% من سعر التجزئة. ويشمل النطاق المركّزات والمساحيق والجل والمستخلصات وأي شكل آخر يمكن تحويله إلى مشروب.

وتقول KPMG إن الضريبة تُحسب على المشروب النهائي المحضَّر وفق تعليمات التخفيف المذكورة على المنتج. ولا يذكر إعلان الهيئة الأقراص الفوارة بالاسم، ولا يحدد كيف يُعامَل القرص المصنَّف مكملًا غذائيًا. والصفحة الإنجليزية للضريبة الانتقائية على موقع الهيئة، المحدَّثة في 26 أغسطس 2026، ما زالت تذكر 50%. لذلك يؤكد المستورد السعر الحالي ومعاملة منتجكم قبل التسعير. وأثر الشرائح في الوصفة مشروح في مقالة ضريبة السكر على المشروبات: الخليج وجنوب أفريقيا.

ما الذي تجهّزونه قبل أن يبدأ مستوردكم التسجيل؟

خمسة أمور تختصر الملف:

1. مستورد بسجل تجاري سعودي يفتح حساب المنشأة على «غد» ويتفق مع الهيئة على فئة المنتج.
2. نص بطاقة البيان بالعربية، يراجعه المستورد قبل الطباعة.
3. قائمة المكونات وكمياتها، لمستندات البيانات الفنية ولتقرير المختبر.
4. أحجام العبوة التي ستُباع، لأن الهيئة تطلب صورة المنتج النهائي بكل أحجامه.
5. هدف السكر لكل 100 مل من المشروب المحضَّر، إذا كان المنتج يُذاب في الماء، لأنه يحدد الشريحة الضريبية.

أرسلوا إلى FIZZPHARMA الشكل والتركيبة وبلد البيع عبر صفحة الاتصال. ويصل الردّ خلال 24 ساعة، من الاثنين إلى الجمعة، مع مجموعة المستندات التي نقدّمها لملف التسجيل. ولا يبدأ الإنتاج إلا بعد موافقتكم على العيّنة وعلى التصميم الفني لبطاقة البيان.

أسئلة شائعة عن التسجيل لدى هيئة الغذاء والدواء

اقرأوا أيضًا

المستوردون في الخليج وشمال أفريقيا · الشهادات ومستندات التشغيلة · كيف يسير الطلب · ضريبة السكر على المشروبات: الخليج وجنوب أفريقيا · مركز المعرفة · الاتصال