| Mercado | Regulador | Texto de la etiqueta | Solicitante | Legalización de los documentos | Condición de almacenamiento de la OMS |
|---|---|---|---|---|---|
| Ghana | Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana (Food and Drugs Authority) | Los certificados van en inglés; la redacción de la etiqueta la fija su importador conforme a la guía de etiquetado de la autoridad | El propietario del producto o el titular de la licencia | Ghana está fuera del Convenio de la Apostilla, de modo que se aplica la legalización consular cuando el expediente la exige; la vía la indica su importador | [30 °C con 65 % de HR], estimación de la IFPMA; la guía de la autoridad para suplementos exige la zona IVb, 30 °C con 75 % de HR |
| Costa de Marfil | AIRP, la autoridad marfileña de regulación farmacéutica, según Koaci del 17 de septiembre de 2026 | El idioma oficial es el francés; la norma para la etiqueta de un suplemento le corresponde fijarla a su importador | Lo fija su importador | Fuera del Convenio de la Apostilla; la vía la indica su importador | [30 °C con 65 % de HR], una estimación de la IFPMA |
| Senegal | La autoridad la indica su importador | El idioma oficial es el francés; la norma para la etiqueta de un suplemento le corresponde fijarla a su importador | Lo fija su importador | La apostilla es posible desde el 23 de marzo de 2023, aunque constan objeciones a la adhesión; la vía la indica su importador | [30 °C con 65 % de HR], una estimación de la IFPMA |
Las filas se comprobaron entre el 9 y el 13 de octubre de 2026. La lista de condiciones de estabilidad de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de marzo de 2021 está redactada para medicamentos, así que para un suplemento sirve de referencia y no de requisito legal. La cifra entre corchetes es una estimación de la IFPMA (la federación internacional de la industria farmacéutica), que el importador verifica con el regulador. Para otro mercado de África occidental, indique el país en su solicitud: FIZZPHARMA entrega en todo el mundo, incluida África.
¿Qué documentos necesita de un fabricante de la UE un importador de suplementos de África occidental?
Cada lote sale de FIZZPHARMA con un certificado de análisis y una especificación. A petición, el importador recibe además copias de los certificados ISO 22000:2018, GMP y HACCP de la planta, emitidos por BM Certification, en las que figuran sus números. Los documentos de exportación (un certificado de libre venta y un certificado de fabricación) se gestionan con legalización consular allí donde el destino la exija. El registro lo presenta el importador; en Ghana, el propietario del producto o el titular de la licencia.
Certificados y documentos del lote describe cada documento. Si su importador tiene una lista de la autoridad, adjúntela a la solicitud: la respuesta llega en un plazo de 24 horas en días laborables, de lunes a viernes, e indica cómo se gestiona cada punto de la lista.
¿Qué pide la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana a un fabricante de suplementos?
La fuente es la guía de suplementos de la autoridad, del 1 de marzo de 2013 (referencia FDA/HMD/GL-FS/2012/01); su importador comprueba que no haya sido sustituida. Sus puntos principales, en el orden en que se arma un expediente:
- Solicitante. Presenta la solicitud el propietario del producto o el titular de la licencia. El representante de un titular de licencia no puede solicitar, salvo que sea el propietario del producto.
- Idioma y muestras. Los certificados del expediente se redactan en inglés, y las muestras viajan en su envase final.
- Estabilidad. Los estudios se realizan en las condiciones de la zona IVb de la OMS, en el envase tal como se venderá en Ghana: una primera etapa de seis meses a 40 °C y 75 % de humedad relativa (acelerada) y, después, datos a largo plazo hasta que termine la vida útil indicada en la etiqueta.
- Centro de fabricación. La autoridad puede auditar el centro de fabricación cuando lo decida, y cobra una tarifa. En FIZZPHARMA es posible la visita de clientes al centro de producción.
Un producto de fórmula de catálogo con su marca o private label se fabrica por contrato. La guía pide que el expediente lleve la prueba del contrato y que la etiqueta y el prospecto lo mencionen, sin prescribir las palabras. Los documentos preparados para su importador nombran el centro de fabricación. Fije la redacción con su importador antes de la aprobación del arte final.
¿La etiqueta para Senegal y Costa de Marfil tiene que estar en francés?
El francés es el idioma oficial de ambos países. FIZZPHARMA diseña la etiqueta y el envase, o revisa los que usted envíe, y los imprime en la planta en el idioma que exija el mercado de destino, una vez que su importador haya fijado el texto obligatorio y usted haya aprobado el arte final.
Los compradores dicen «comprimés effervescents» para el producto y «marque blanche» para el producto con marca propia. Los certificados de Ghana van en inglés, así que una gama a la venta en Ghana y en Senegal necesita dos versiones del arte final, y usted aprueba cada una.
¿Qué regulador se ocupa de los suplementos en Costa de Marfil y Senegal?
En el caso de Costa de Marfil, la prensa (Koaci el 17 de septiembre de 2026 y Fratmat el 16 de septiembre de 2026) informa de que los suplementos están entre los productos supervisados por la Autorité ivoirienne de régulation pharmaceutique (AIRP), que abarca también los medicamentos y otros productos de salud. Los mismos artículos describen una campaña de declaración de productos de salud que se desarrolló de octubre de 2024 a diciembre de 2025. Si un suplemento importado necesita una autorización aparte, es una pregunta para su importador.
En el caso de Senegal, la autoridad la indica el importador. El país es parte del Convenio de la Apostilla desde el 23 de marzo de 2023, de modo que puede emitirse una apostilla. El Convenio no se aplica entre dos Estados cuando uno de ellos se ha opuesto a la adhesión del otro; la tabla de La Haya registra objeciones a la de Senegal, y por eso el importador fija la vía para sus documentos.
¿Una sola zona climática cubre África occidental y qué envase usa cada formato?
No. La lista de la OMS, redactada para medicamentos, solo recoge para Ghana, Costa de Marfil y Senegal una estimación de la IFPMA de 30 °C con 65 % de HR, que debe verificarse con el regulador. La guía de Ghana para suplementos exige la zona IVb (30 °C con 75 % de HR). Las tabletas efervescentes reaccionan con la humedad, por eso su envase es un tubo con tapa desecante.
- Tabletas: tubo de plástico, tapa desecante, 20 tabletas de 4 g, con la marca impresa en el tubo en la planta.
- Cubos: un blíster con lámina para cada cubo; la marca va en la lámina y en la caja exterior.
- Sobres: laminado de papel, lámina de aluminio y película termosellable, de 4 a 12 g, con la marca impresa en la propia capa de papel.
El estudio de estabilidad forma parte del expediente de registro. Un cambio de envase posterior al estudio es una pregunta para su importador, porque es la autoridad quien decide qué exigirá entonces. Cada semana adicional en un puerto o en un almacén alarga la exposición, así que incluya la ruta y el almacenamiento en su solicitud.
¿Cómo llega un pedido a África occidental?
La mercancía sale EXW salvo que se acuerde otra cosa; FCA y DAP están disponibles, y con DAP llega a su dirección mientras usted paga los aranceles. La producción tarda al menos 4 semanas para tabletas y sobres, y a ese plazo se suman el transporte y la aduana.
FIZZPHARMA entrega en todo el mundo, y el grupo de producción que está detrás trabaja con compradores de todo el mundo. Indique la condición de entrega en la solicitud, después de hablarla con su importador y con su agente de carga. En el caso de los cubos, el plazo llega con la respuesta.
Qué decide su producto
Cada fila de abajo indica qué tener en cuenta, en tiempo o en riesgo, en una decisión.
| Si vende | Entonces | Qué tener en cuenta |
|---|---|---|
| En Ghana | El expediente necesita resultados de estabilidad en la zona IVb, en el envase que se vende allí | Tiempo: primero la etapa acelerada de seis meses y después los datos a largo plazo |
| Una marca propia en Ghana | La prueba del contrato entra en el expediente y la etiqueta y el prospecto lo mencionan | Tiempo: la redacción se fija con su importador antes de la aprobación del arte final |
| Una misma gama en Ghana y Senegal | Certificados en inglés para Ghana; el francés, idioma oficial, para Senegal | Tiempo: dos versiones del arte final, cada una aprobada por usted |
| Documentos legalizados para Ghana o Costa de Marfil | Ninguno de los dos países pertenece al Convenio de la Apostilla | Tiempo: pida la vía a su importador antes de que se emitan los documentos |
| Un cubo o un producto de electrolitos | Cada país decide entre suplemento y alimento según la composición | Tiempo: su importador indica la vía antes de diseñar la etiqueta |
Preguntas frecuentes
¿Qué documentos necesita de un fabricante de suplementos de la UE un importador de Senegal o Costa de Marfil?
Con cada lote, FIZZPHARMA envía un certificado de análisis y una especificación; las copias de los certificados de la planta siguen a petición. Para el destino gestiona un certificado de libre venta, un certificado de fabricación y, cuando se exige, una apostilla o una legalización consular.
¿Es obligatoria una etiqueta en francés para Senegal y Costa de Marfil?
El idioma oficial de ambos es el francés, y el importador fija la norma de etiquetado que se aplica a un suplemento. FIZZPHARMA diseña la etiqueta o revisa la suya y después la imprime en la planta en el idioma que exija el mercado.
¿Qué autoridad gestiona los suplementos en Costa de Marfil?
Koaci escribió el 17 de septiembre de 2026 que los suplementos los supervisa la AIRP, la autoridad marfileña de productos farmacéuticos y otros productos de salud. Su importador comprueba si un suplemento importado necesita una autorización propia y quién la solicita.
¿Quién presenta el registro en Ghana?
El propietario del producto o el titular de la licencia presenta la solicitud ante la Food and Drugs Authority de Ghana. FIZZPHARMA aporta al expediente los documentos del lote, los certificados de la planta y el envase impreso; que el producto se apruebe lo decide la autoridad.
¿Qué datos de estabilidad pide Ghana?
Resultados en las condiciones de la zona IVb de la OMS, en el envase con el que se vende el producto en Ghana, empezando por una etapa acelerada de seis meses a 40 °C y 75 % de humedad relativa. El importador o el titular de la licencia le indica a FIZZPHARMA lo que el expediente necesita de ella.
¿Debe una etiqueta para Ghana indicar que el producto se fabrica por contrato?
Sí: la guía quiere la prueba del contrato en el expediente y quiere que la etiqueta y el prospecto lo indiquen, con unas palabras que deja abiertas. Acuerde esas palabras con su importador antes de aprobar el arte final de FIZZPHARMA.
¿Vale una apostilla para Ghana, Costa de Marfil y Senegal?
Ghana y Costa de Marfil están fuera del Convenio de la Apostilla, y constan objeciones a la adhesión de Senegal. Allí donde el destino pida una apostilla o una legalización consular, FIZZPHARMA la gestiona, y su importador indica la vía.
¿FIZZPHARMA suministra a África occidental?
Sí, FIZZPHARMA entrega en todo el mundo y África está incluida; el grupo de producción que está detrás trabaja con compradores de todo el mundo. Las condiciones son EXW por defecto, con FCA o DAP como opciones.
¿Cuánto tarda la producción y qué se suma después?
Las tabletas efervescentes y los sobres se producen desde 4 semanas en FIZZPHARMA, tanto si la fórmula es del catálogo como si es la suya. A ese plazo se suman el transporte y el despacho aduanero, y el plazo de los cubos se indica en la respuesta a su solicitud.
¿Hay certificación halal para los mercados de África occidental?
Sí, si el mercado la necesita. Para cada lote del producto que usted encargue, FIZZPHARMA gestiona un certificado halal, ya sea trayendo a una empresa certificadora o con un auditor presente mientras se produce el lote.
¿Puedo ver una muestra o visitar la planta antes de hacer un pedido?
Sí. Los productos que ya están en producción pueden muestrearse antes de un pedido, y el centro de producción puede visitarse. Pida una cosa u otra en la solicitud e indique el país de destino.
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Envíenos los datos de su producto para África occidental
Envíe el producto, el país de destino, su papel (propietario de la marca o distribuidor) y la lista de documentos que su importador ha recibido. La respuesta de FIZZPHARMA le llega en un plazo de 24 horas en días laborables, de lunes a viernes.
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Fuentes
- Food and Drugs Authority de Ghana, guía de suplementos del 1 de marzo de 2013 (referencia FDA/HMD/GL-FS/2012/01), apartados 2, 3.1, 3.2 y 4(b). Consultada el 13 de octubre de 2026.
- OMS, condiciones de estabilidad por región: actualización de marzo de 2021 del anexo 2 (apéndice 1) del Informe Técnico n.º 953. Redactada para medicamentos. Consultada el 13 y el 19 de octubre de 2026.
- HCCH, tabla de estado del Convenio de la Apostilla, actualizada el 30 de junio de 2026: Ghana y Costa de Marfil no figuran; la adhesión de Senegal consta con objeción. Consultada el 13 y el 19 de octubre de 2026.